据知情人士周一透露，日本一家医疗机构将寻求政府批准，将胚胎干细胞作为再生医学产品，用于治疗患有严重肝脏疾病的婴儿。这在日本尚属首次。
美国国家儿童健康与发展中心在2019年10月至2021年12月的一项临床试验中证实了这种疗法的安全性和有效性，之后，这种疗法就朝着商业化迈出了一步。
如果在2024年3月之前提出的申请获得批准，这种治疗方法最早可能在2024财年上市。在日本以外，胚胎干细胞已被用于临床试验，用于治疗眼病和脊髓损伤等疾病，但尚未有任何商业用途的报道。
这种疗法针对的是患有先天性疾病的婴儿，这种疾病会使他们的肝脏无法对氨进行解毒，这种疾病的发病率高达每8000个新生儿中就有1个。
为了帮助分解氨，胚胎干细胞——从不育治疗过程中产生的剩余人类胚胎中提取——被培养成肝细胞，然后通过脐带注入患者肝脏内的血管。
临床试验中的五名婴儿在将胚胎干细胞发育的肝细胞注入肝脏后，血液中的氨水平均有所降低，没有出现并发症或不良副作用。
如果儿童患者病情严重，他们可能会选择进行肝脏移植，但这只能在他们体重至少6公斤的情况下进行。
这项涉及胚胎干细胞的新方法有望帮助等待移植的患者，这些患者以前不得不依赖药物治疗或透析治疗，这些治疗可能有致命的副作用。
这五个孩子后来也接受了肝脏移植，“现在情况很好。”在未来，我们希望为患有肝病以外疾病的患者提供基于再生医学的治疗，”该中心的执行主任Mureo Kasahara说。
该中心将通过一家负责生产和分销的公司申请批准。
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